在生物医药领域,主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务被称作“独立医学实验室”(Independent Clinical Laboratory),又称“第三方检测”。国内独立医学检验市场萌发于上世纪90年代,1994年,广州医学院下属实验室的金域检验率先探索医学检验外包服务。2000年以后,迪安诊断、达安基因、艾迪康等ICL机构也相继成立。
走在时代前沿的开拓者们,如今已经成为独立医学检验市场的领头羊。目前,国内第三方医学检验市场以金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主。2017年我国第三方医学检验市场规模约为110亿元,其中,金域医学占36%的市场份额,迪安诊断占19%,艾迪康占16%,达安基因占6%,合计占整个第三方医检市场的70%左右。
金域医学在全国29个省会城市(包括香港)拥有省级中心实验室,目前共拥有37家实验室,可检验2500余项检验项目。迪安诊断在全国各地共布局38家医学检验实验室,目前仍有2家在筹建中,筹建完成后,迪安诊断共拥有40家实验室,可检验2000余项检验项目。艾迪康目前拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心,下设20多个专业实验室,提供1400余项检测项目。达安基因目前拥有8家实验室,提供1000余项检测项目。四大龙头企业中,金域医学在实验室数量、市场覆盖面、检测项目上均处于领先地位。
从3家企业(艾迪康未上市,无研发投入数据)的研发投入来看,金域医学公司规模最大,无论在经费还是人力上,投入规模均最大,但从投入力度来看,达安基因投入力度较大,研发经费投入占营业收入比重和研发人员数量占公司员工总数比重均最大,分别为10.70%和27.79%。近年来,艾迪康积极开展与医疗机构、研究机构、制药企业的科研课题合作,与国内多家科研院所、各级医疗机构建立了广泛的合作,参与了多项国家及省、部级重点项目。
金域医学成立于2003年,目前是国内独立医学检验领域的龙头企业,截止2017年底,公司已在全国(包括香港地区)建立了37家中心实验室,有超过20000家医疗客户,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。
金域医学主要业务是第三方医学诊断,检验业务包括为理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验和其他综合检验等6大方面。2017年公司医学诊断服务实现营业收入35.89亿元,占公司营业收入比重高达94.66%。同时,公司也在积极拓展非医学检测类业务,生产销售等业务,2017年公司诊断产品销售额为4927万元,健康体检业务收入为4330万元,冷链物流服务收入9957万元。
随着“互联网+医疗”概念的诞生,金域检验首创全国网络病理会诊系统,将病理标本可以用数字扫描、电子成像,利用内部信息化系统和现代互联网工具传送至公司病理专家处诊断和会诊,实现远程病理会诊。目前正在搭建综合数字病理管理体系,为人工智能病理辅助诊断产业和产品开发提供通用平台。未来着力运用人工智能辅助病理诊断,全力推动精准病理诊断和检测领域向智能化方向发展。
公司成立于2001年,最初作为罗氏的代理商起步,2004年开始转型进入第三方医学诊断服务外包领域,并于2011年7月在行业内率先上市,实现中国独立医学实验室上市“零的突破”。
迪安诊断致力于为客户提供“医学诊断服务整体化解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略,业务涵盖医学诊断服务、诊断产品和服务营销、司法鉴定、健检事业、冷链物流、诊断技术研发生产、CRO、生物样本库等领域。2017年公司营业收入合计50.04亿元,其中,诊断产品销售收入29.96亿元,占比为59.87%;诊断服务19.06亿元,占比为38.09%。
迪安诊断注重技术创新,围绕生物化学、免疫学分析、微生物病原体分析、血液学分析、病理诊断等诊断平台不断进行技术平台升级。同时,向国内外优秀企业购买具有市场竞争力的核心技术。2018年4月。迪安诊断与FMI合作引入NGS测序分析技术,推动肿瘤诊断。
艾迪康医学检验中心成立于2004年,是全国跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构,在全国设立了20余家医学实验室。目前,艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心。另外,艾迪康有自己的专门的试剂公司和研发中心,可依托旗下子公司艾康,供应极具优势的试剂给医院使用。不过在未来前景广阔的基因诊断领域,艾迪康并不占优势。根据媒体报道,据知情人士透露,中国第三方独立医学检验机构艾迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售。
中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。2017年,公司试剂类业务收入6.6亿元,占公司营业收入比重42.81%,服务类收入5.73亿,占比37.18%,仪器类收入2.1亿,占比13.67%。
目前,达安基因的8家独立实验室均已布局特检业务,且在无创产前基因检测(NIPT)领域与医院(三甲为主)合作共建了100多家实验室。在第三方医学检验市场四大龙头企业中,从规模来看,达安基因暂处劣势,但依靠公司的分子诊断产品优势,未来仍有赶超的希望。
以上数据分析均来自前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国第三方医学诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。