生物资料-职业深度解析 生物资料（biomaterials）又称生物医学资料、生物医用资料（biomedical materials） ，指用以确诊、医治、修正或替换机体安排、器官或增进其功用的资料，即用于人工器 官、外科修正、理疗康复、确诊、医治疾患，而对人体安排不会产生不良影响的资料，其制 品现已被广泛地应用于临床和科研。 目录 1 生物资料职业界说与分类 1. 1.1 生物资料职业界说 2. 1.2 职业相关名词解说 2 生物资料职业展开环境分析 1. 2.1 职业展开规划解析 2. 2.2 职业技能环境分析 3 生物资料职业展开情况分析 4 我国生物资料职业抢先企业 生物资料职业界说与分类 生物资料职业界说 生物资料（biomaterials）又称生物医学资料、生物医用资料（biomedical materials） ，指用以确诊、医治、修正或替换机体安排、器官或增进其功用的资料，即用于人工器 官、外科修正、理疗康复、确诊、医治疾患，而对人体安排不会产生不良影响的资料，其制 品现已被广泛地应用于临床和科研。 生物资料职业是建立在生物资料技能根底之上，开产生产生物资料产品，并构成的具有同一 特点的企业的调集，包含生物资料及其相关产品和技能装备，是高新技能工业的重要组成部 分。 职业相关名词解说 生物资料规模较广，首要的寓意如下表所示： 图表 1：生物资料职业相关名词解说 生物资料称号 解说 纳米生物资料（nano-biomaterials） 三维空间内至罕见一维处于纳米标准规模 （1-l00nm）或由它们作为根本单元构成的 生物资料。 仿生资料（biomimetic materials） 模仿生物结构或生物功用的资料。 智能生物资料（smart biomaterials， intelligent biomaterials） 能感知生理环境及外部影响，如温度、酸 碱度、光、生物活性分子、场效应（力 场、磁场、电场）或超声波等，并做出特 定适度呼应的生物资料。 生物慵懒资料（bioinert materials） 在生理环境下化学和物理性质安稳，根本 不产生化学改变的生物资料，如金、铂、 聚四氟乙烯、氧化铝陶瓷等。 生物活性资料（bioactive materials） 由资料外表/界面引起特别生物或化学反 应，促进或影响安排和资料之间的衔接、 诱发细胞活性或新安排再生的生物资料。 可降解生物资料（degradable biomaterials） 生物资料的结构，物理、化学性质或外观 产生破坏性改变，其降解产品可被机体吸 收或排出体外。 可吸收生物资料（bioabsorbable materials） 可被机体吸收、使用或参加机体代谢的可 降解生物资料。 生物相容性资料（bioeompatible materials） 生理环境下，不引起任何不良宿主反响 （资料引起的机体反响）的资料。 硬安排修正资料（repairing materials of hard tissue） 用以修正和代替机体中产生病变或许损害 的硬安排（骨、牙等）、康复或部分康复 原有安排形状和功用的资料。 硬安排填充资料（filling materials of hard tissue） 植入生物体内，占有硬安排损害或许病变 形成的空腔或残缺部位，代替并行使其原 有功用的资料。 软安排修正资料（repairing materials of soft tissue） 用以修正和代替机体中产生病变或许损害 的软安排（软骨、气管等）、康复或部分 康复原有安排形状和功用的资料。 软安排填充资料（filling materials of soft tissue） 植入生物体内，占有软安排损害或许病变 形成的空腔和残缺部位，代替并行使或增 强其原有功用的资料。 血液相容性资料（blood compatible biomaterials） 与血液触摸时，不引起凝血或血栓，不损 伤血液组成和功用的资料。 纳米生物资料（nano-biomaterials） 三维空间内至罕见一维处于纳米标准规模 （1-l00nm）或由它们作为根本单元构成的 生物资料。 仿生资料（biomimetic materials） 模仿生物结构或生物功用的资料。 生物资料职业展开环境分析 职业展开规划解析 1、解析《十二五生物技能展开规划》 2011 年 11 月，科技部发布《十二五生物技能展开规划》。在该规划中，提出十二五 期间打破一批生物医用资料前沿高端产品，展开一批首要依靠进口的高值代替产品研制，创 制一批量大面广的生物医用资料，打破生物医用资料制品个体化规划、生物医用资料外表改 性、生物资料产品生物力学、耐久性及安全性检测等共性关键技能。 2、解析《新资料工业十二五展开规划》 2012 年 2 月 22 日，工信部发布了《新资料工业十二五展开规划》，清晰了新资料工业未 来的展开要点以及十二五期间的要点工程。《规划》提出要点展开特种金属功用资料、高 端金属结构资料、先进高分子资料、新式无机非金属资料、高性能复合资料和前沿新资料这 6 大范畴，生物资料归于要点规划的范畴，未来展开前景看好。 3、解析《医疗器械职业十二五展开规划》 图表 2：医疗器械科技工业十二五专项规划 “十二五”专项规 规划内容 划 发布日期与单位 2011.12.31，科技部 方针 加速推动医疗器械工业展开，更好地满意广大人民群众健康需 求，支撑我国医疗卫生服务体系建造，促进医疗卫生体制改革的 顺畅施行。 要点 《规划》对我国医疗器械科技工业展开面对的局势与需求进行了 深化分析，清晰了“十二五”期间我国医疗器械职业展开的辅导 思维和展开准则，而且提出了职业的展开方针、展开要点、“十 二五”要点布局方向和保证办法。 影响 我国医疗器械职业迎来了史无前例的展开机会，一起龙头企业有 望收益。生物资料从属医疗器械